Свидетельство о государственной регистрации на дезинфицирующее средство

С 1 июля 2010 года, в рамках Таможенного союза, Роспотребнадзором зарегистрировано более 21 128 наименований продукции, подлежащих государственной регистрации. Еще, с 1 июля 2010 года прекращена выдача обязательных санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ). С августа 2010 года Роспотребнадзор начал выдачу добровольных экспертных СЭЗ. Обязательные СЭЗ на продукцию или товар, полученные до 1 июля, будут действовать до 1 января 2012 года. Ранее выданные заключения будут действовать на территории РФ, но не в странах Таможенного Союза до 1 января 2012 года.
Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции — до ее ввоза на территорию РФ.
Заявителем на оформление регистрационного свидетельства может выступать:
при регистрации товаров, произведенных на территории таможенного союза — изготовитель (производитель) данного товара;
при регистрации товаров, произведенных вне территории таможенного союза — изготовитель (производитель) либо импортер (поставщик) данного товара.
Законодательством Российской Федерации предусмотрена государственная пошлина за регистрацию продукции оформление свидетельства регистрации Таможенного союза в размере 3 000 руб. Стоимость услуг регистрации уже включает в себя государственную пошлину.
Документы, представляемые для государственной регистрации заявителем
Для российской продукции:
1.Заявление о проведении государственной регистрации продукции.
2. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
4. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
5. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
7. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
8. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
9. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
10. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
11. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Для импортной продукции:
1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
2. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа).
3. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
4. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
5. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
6. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя — в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа).
10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке. Список документации для целей государственной регистрации может быть увеличен дополненными документами в зависимости от особенностей продукции.